藥用玻璃材料具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,是我國藥用包裝使用最早的材料之一。目前仍是普通輸液、抗生素粉末、凍干制劑、疫苗、血液、生物制劑的首選包裝。主要產品有管制的白色、棕色瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶,容量從1ml小瓶到500ml的大瓶都有,產品種類繁多。
藥用玻璃瓶
藥用玻璃瓶內應力是影響玻璃質量很重要的物理性能。它的存在會降低玻璃的機械強度及熱穩定性,所以當制品中的內應力較大或超過允許值時,可能在運輸、高溫滅菌消毒、藥品灌裝及存放等過程中破裂。玻璃產品中內應力的大小,主要由生產中的退火工藝決定,當退火的工藝制度不正確、不穩定時,退火質量將得不到保證。因此,內應力的檢驗即可控制產品的質量,又可用于監督和控制退火工藝制度。
下面,小編為大家詳述一下玻璃瓶內應力的檢測方法:供試品應為退火后未經其它試驗的產品,須預先在實驗室內溫下放置30分鐘以上,檢驗時應戴手套,避免用手直接接觸試樣。
無色試樣的檢驗
(一)無色供試品底部的檢驗:
1、將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。
2、把試樣放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現暗十字,如果試樣應力小,則這個暗十字便會模糊不清。
3、旋轉檢偏鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區的外移,在圓弧的凹側便出現藍灰色,凸側便出現褐色。如測定某選定點的應力值,則旋轉檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。
4、繞軸線旋轉供試品,找出最大應力點,旋轉檢偏鏡,直至藍灰色被褐色取代。
5、記錄此時的檢偏鏡旋轉角度,并測量該點的厚度。
(二)無色試樣側壁的檢驗:
1、將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。
2、把試樣放入視場中,使試樣的軸線與偏振平面成45°,這時側壁上出現亮暗不同的區域。
3、旋轉檢偏鏡直至側壁上暗區聚會,剛好完全取代亮區為止。
4、繞軸線旋轉供試品,借以確定最大應力區。
5、記錄測得最大應力區的檢偏鏡放置角度,并用CHY-B玻璃瓶壁厚測厚儀分別測量兩側壁原的厚度(記錄兩側壁壁厚之和)。
YLY-03偏光應力儀
CHY-B玻璃瓶壁厚測厚儀
醫藥行業內常用YLY-03偏光應力儀檢測安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等藥用瓶的應力值。YLY-03偏光應力儀分為定性、定量兩種試驗模式,適用范圍廣。
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